灵菲配资智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获受理现为国内获批最高价次肺炎球菌结合疫苗

6月5日晚间灵菲配资，智飞生物(300122)发布公告，由旗下全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的15价肺炎球菌结合疫苗，申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

资料显示，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，肺炎链球菌不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。

根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。

值得一提的是，智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。截至上述公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。

对此，智飞生物表示，此次15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理，这是公司响应国家鼓励创新的重要成果之一，符合疫苗多联多价研究方向，是智飞科研创新能力的体现。若项目进展顺利灵菲配资，将与智飞生物已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵，强化公司的市场地位，提升公司竞争力。

就在前几日（5月30日），智飞生物还对外公布了一则好消息，智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”），申请生产注册也获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

资料显示，流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。目前，智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗为预防用生物制品，可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。截至今年5月底，经查询国家药品监督管理局网站，国内有1款四价流脑结合疫苗上市。

需要指出的是，智飞生物是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一，现已搭建起流脑疫苗矩阵。若未来该疫苗获批上市销售，将与智飞生物已上市的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克®）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克®）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康®）形成协同效应。简单来看，若智飞生物四价流脑结合疫苗顺利上市，则将与现有产品形成“多糖+结合”全年龄段覆盖的矩阵。

此前，智飞生物副董事长、总裁蒋凌峰曾对媒体表示，生物医药行业的“新质生产力”核心在于技术创新和成果转化，没有技术突破，行业就难以前行。没有成果落地，技术就只能停留在实验室。由此，坚持创新驱动是智飞生物高质量发展的核心动力，智飞生物始终秉持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续加大研发投入，增强创新力度。

根据财报数据显示，2024年度，智飞生物持续强化研发投入与科研人才队伍建设，研发投入金额为13.91亿元，研发人员数量进一步提升至1072人，上市公司近五年累计研发投入突破51亿元。此外，智飞生物在北京打造了一个创新孵化中心，汇集清华、北大、中科院等全国知名高等院校及科研院所的技术人才100余人，聚焦行业前沿领域，着力突破关键技术，开展原始创新，为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。

近年来，智飞生物不断加码自研，搭建人二倍体细胞株技术平台、mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等九大技术平台，布局流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、结核产品矩阵、肠道疫苗矩阵等八大产品矩阵，为不断丰富的产品矩阵提供了有力的支持。

2024年，智飞生物肺炎疫苗矩阵、流脑疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵相继迎来突破，近十个研发项目取得了里程碑进展。其中灵菲配资，四价流感病毒裂解疫苗获批上市，四价流脑结合疫苗申请注册获得受理、双价痢疾结合疫苗于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验、治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验，组分百白破-Hib四联疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）和吸附破伤风疫苗的临床申请均获得受理。

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